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淺談檢驗檢測機構實驗室質量管理體系的建立與運行

淺談檢驗檢測機構實驗室質量管理體系的建立與運行

  • 分類:業務交流
  • 作者:鄭瓊 羅文迪
  • 來源:興旺管理
  • 發布時間:2021-02-05
  • 訪問量:0

【概要描述】

淺談檢驗檢測機構實驗室質量管理體系的建立與運行

【概要描述】

  • 分類:業務交流
  • 作者:鄭瓊 羅文迪
  • 來源:興旺管理
  • 發布時間:2021-02-05
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詳情

隨著國家的大力發展,我國試驗檢測機構的數量也在同步增加,對于實驗室質量把控卻沒有引起足夠的重視。因此,如何科學的、合理的建立實驗室的質量管理體系是保證質量體系運行的“第一步”。

1.現階段實驗室質量管理體系存在的問題

1.1不同工作流程的界限不清晰

不同工作流程的界限不清晰導致質量工作管理盲點是目前實驗室質量管理體系中存在的一個較為顯著問題。實驗室的質量管理體系需要對各項工作流程進行劃分,明確工作流程,進行流程管理,并將管理責任落實到各責任人,使得整體布局流程管理實現質量目標管控。但現階段的實驗室質量管理工作,由于對于流程的劃分存在著模糊的現象,導致部分流程多頭管理或是盲點管理,崗位職責模糊,責任強化出現難度。責任強化不足造成了落實問題,故而引發了管理質量水平參差不齊,甚至不達標。

1.2人員綜合素質有待提升

目前興起的檢測機構增多,行業準入條件放寬,大部分實驗室人員流動較大,導致人員水平有高有低,工作人員的綜合素質問題在實驗室質量管理體系中日漸浮出?;A理論水平有所欠缺,分析處理問題的能力存在不足,實踐操作水平較低,都會降低質量管理體系的預期效果??偠灾?,目前的實驗室質量管理體系,因為人員的綜合素質水平參差不齊,導致最終管理結果的不達標也時有發生。

1.3實驗室質量管理中的設備運用存在問題

實驗室質量管理中的設備運用問題是目前實驗室質量管理中另一個突的表現。從實驗室質量管理的工作實踐來看,要保證數據結果的準確性和合法性,必須滿足儀器設備的技術指標和使用功能要求。但目前儀器設備質量控制制度的建立與實行存在欠缺,導致了儀器設備溯源能力降低,數據和結果存在差異甚至不具有法定效力。

2.實驗室質量管理體系的建立與運行

2.1明確工作流程的劃分

明確劃分工作流程是保證實驗室質量管理體系運行有效措施之一。合理的工作流程劃分是解決崗位職責模糊的重要措施,將每一個步驟的責任范圍具體化,這樣可以避免因為責任不到位造成的質量監管的疏漏。就工作流程的劃分而言,現目前主要有兩方面的工作:一是全面掌控整個質量控制的巡視范圍,從而對工作的銜接性做出有效的判斷;二是根據銜接性的判斷進行步驟環節的確定。通過這兩步工作的進行,流程的劃分會詳細,責任范圍的確定也會更加的具體,質量管理的運行效果也會更加合理有效。

2.2加強人員培訓、考核

實驗室應根據自身發展情況和工作實際,建立有效的人員培訓和人才培養機制,確定人員培訓目標,制定人員培訓的制度和程序,并評價培訓活動的有效性。為確保培訓質量和效果,各項培訓活動應形成一套完整的程序,包括年度培訓計劃的制定、每次培訓的實施及對培訓實施過程的記錄,并進行培訓總結和效果評價。實驗室應根據當前和預期任務對其人員能力的要求來制定培訓計劃、確定培訓內容。培訓計劃應包括培訓方案(參加人員、時間、地點、培訓方式、內容等)、培訓所需的資源(教師、教材、場地、儀器設備、經費等)以及培訓考核方法等內容,培訓內容應全面而細致,各類如下

1)技術類:檢測標準規范、檢測方法、質量控制方法、儀器設備理論和實際操作、使用維護知識;

2)管理類:法律法規、準則條例、體系文件、管理技能、溝通技巧;

3)意識類:質量意識、職業道德、行為規范、保密意識、安全意識;

4)其他:如涉及化學檢測的實驗室還應進行化學安全和防護救護知識的培訓。

2.3全面性提升技術的運用水平

全面性提升技術的運用水平對實驗室質量管理體系的建立與運行也著重要的作用。在實驗室質量管理體系的建立和運行中發現技術利用越先進,質量控制的效果就越好。目前,電子信息等技術有了長足的發展,所以在進行實驗室質量管理的建立和運行時,充分的利用這些技術,更好的實現管理效果。在應用分析的時候,技術利用的目的是要實現分析的綜合性,所以釆用環節定位分析以及環節評價指數等,對應用的具體量化可以更好的實現對質量管理的分析。

2.4強化實驗質量管理中設備的利用

在進行實驗室質量管理體系建立和運行的時候,為了提升質量管理的效果,會利用到設備儀器,而這些設備儀器的規格和性能會影響到具體效果,所以對這些設備儀器進行控制也具有較大的意義。在設備的合理運用方面,主要有兩方面的措施:是對設備的性能和規格進行嚴格的掌控;二是在利用中要認真的查看其生產規格、產地、生產批號等,保證所用儀器設備的可溯源性。

3.強化對結果的質量控制

3.1積極參加實驗室間比對和能力驗證

實驗室間比對和能力驗證是保證實驗室檢測數據準確可靠的必要措施。通過開展實驗室間比對和能力驗證,實驗室可以對自身檢測能力進行有效評價,及時發現檢測過程中存在的問題進行原因分析,釆取有效的改進方法和措施,不斷完善和提高自身的檢測水平。

3.2質量方和質目標

質量方針是檢驗檢測機構管理層正式發布的質量宗旨和質量方向,質量目標是質量方針的重要組成部分,質量方針又是檢驗檢測機構各部門和全體人員檢驗工作中遵循的準則。檢驗檢測機構的管理層要結合本公司的工作內容、性質、要求,有針對性的主持制定符合自身實際情況的質量方針、目標,以便指導管理體系的建立和運行工作。

3.3有效進行內部審核

內部審核是檢驗檢測機構自己對自己的審核,是一種自我約束、自我完善的活動。內部審核的目的就是查找是否按照規定的內容去做,并且找出做的過程中存在的問題,同時也可以找出所編制的管理體系文件中存在的不足,為完善體系文件提供依據。

為了達到實驗室質量管控的既定目標,必須要提高檢驗實驗室的質量管理體系管控水平,進而保證檢測行為在遵法、守法的同時,也兼備有效性和充分性。

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發布時間:2020-07-16 00:00:00

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